醫療無小事,在大規模生產和分發關鍵藥物、治療方法和藥物之前,必須對其進行仔細測試,以使其穩定和安全。環境可靠性試驗就是其中重要的試驗手段之一。今天就來看看我們的步入式藥品穩定試驗箱與醫療的那些事兒。
穩定性測試是開發新藥和藥用物質的重要步驟。它們對于獲得必要的使用批準至關重要,對于保障產品質量至關重要。DHT設計、開發和提供高質量的制藥實驗室測試室,確保藥物即使在惡劣條件下也能保持穩定和安全。我們的步入式藥品穩定試驗箱評估和測量藥品和藥品包裝的質量和耐用性,以證明它們符合您的嚴格規范、嚴格的行業標準和所有政府法規。
我們制造和供應各種尺寸的測試系統,從標準版本到定制的流程集成設施,可提供高重現性和精確的測試結果。
步入式藥品穩定試驗箱可用于評估各種醫療和制藥產品:
· 手術器械
· 醫院設備
· 藥丸
· 膠囊
· 藥瓶
· 凝膠帽
· 安瓿
· 小瓶
· 泡罩包裝
· 香包包裝
· 紙箱
· 盒子
作為測試系統和環境模擬的先驅,DHT提供定制的醫療和制藥實驗室步入式藥品穩定試驗箱,用于評估和測量:
穩定性和保質期: 在暴露于溫度和濕度后測試藥物的化學、微生物和物理特性的穩定性。此外,我們極其準確和可靠的穩定性測試箱專為滿足和驗證 ICH 要求而設計。
氣候: 我們的測試室可以模擬極端氣候來評估產品包裝的完整性。
溫度: 我們的液氮冷卻系統允許非常精確的溫度調節,從 –185°C 到 +200°C。我們還可以測試高達 30 K/分鐘的快速溫度變化。
濕度:我們的溫度濕度測試箱在 95 攝氏度時可以達到 98% 的濕度 (RH)。
灰塵: 我們通過特殊噴嘴注入壓縮空氣并添加灰塵以產生漩渦。
振動: 我們的設備測量強烈振動對藥品和包裝造成的壓力。
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步入式藥品穩定性試驗箱